在这个瑞兔辞旧、祥龙迎新的美好时刻，我们骄傲地宣布，杭州斯达特生物科技有限公司荣获ISO13485和ISO9001两大国际质量管理体系认证，是斯达特在生物科技领域卓越品质与持续创新的最佳见证！

 ISO13485 

ISO13485全称为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，是医疗器械行业中的一项质量管理体系标准。

ISO13485认证对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，并贯穿产品全生命周期的每个环节，包括立项、设计开发、样品制备、注册检测、临床试验、产品注册、生产、销售、使用等。 ISO13485认证强调与监管机构进行沟通和报告的要求，以确保医疗器械产品的安全性和有效性。

 ISO9001

ISO9001质量管理体系是国际性的基于企业或团体内部流程规范建设的指导标准。ISO9001的核心原则是以客户为中心，强调持续改进和预防性措施的重要性。

获得ISO9001认证后，组织可以向外界证明其质量管理体系符合国际标准，并具备提供高质量产品和服务的能力。

作为一家集研发、生产、销售与技术服务为一体的高科技生物公司，斯达特始终坚持以客户需求为导向，以科技创新为动力。致力于为全球体外诊断企业、生物制药企业提供优质的抗体产品和抗体定制服务。

我们拥有三大抗体开发平台：重组兔单抗、重组鼠单抗、快速鼠单抗，并以每月50种抗体的上新速度推出千款产品。这些抗体产品和抗原蛋白广泛应用于肿瘤、神经疾病、传染病等领域的诊断和研究。我们建立了标准的SOP流程和严格的质控体系。每一种抗体产品都经过多重验证，确保数据的准确性和可靠性。我们将继续推出更多创新产品，满足市场需求，以ISO9001和ISO13485认证为契机，进一步加强质量管理体系建设。

在这个兔龙交替、新年伊始之际，斯达特愿与全球用户共同迎接新的挑战与机遇！